규제 업데이트: 근감소증 특이적 FSMP에 대한 곧 발표될 국가 표준, CaHMB 적용에 새로운 지평을 열다

2026년 4월, 중국 국가위생위원회는 "특수 의료목적 식품 국가 식품 안전 기준(FSMPs) — 근감소증을 위한 완전 영양 조형 식품" 초안을 공개하여 공공 의견을 수렴했습니다.

 

이 초안 표준의 발표는 중국 내 근감소증 특이적 FSMPs에 대한 규제 공백을 메우며, 노인의 근육 건강을 목표로 하는 영양 중재 제품의 연구, 개발 및 준수를 위한 명확한 틀을 마련합니다. 특히, 칼슘 β-하이드록시-β-메틸부티레이트(CaHMB)가 명확한 용량 요건을 가진 허가된 기능성 성분 목록에 포함되어, CaHMB가 근감소증 영양 개입의 핵심 성분으로 공식 자리매김하고 이 신흥 시장 부문에서 새로운 기회를 창출했습니다.

 

새로운 규제 체계: 근감소증 성인을 위한 전용 FSMP 시스템 구축

이 초안 표준은 18세 이상 근감소증 환자를 위해 특별히 개발되었으며, 해당 제품들은 단독 영양원으로 사용되어 환자의 일상적인 영양 요구를 충족하고 전반적인 건강 유지를 지원합니다. 이 제품들은 특수 의료 목적 식품(FSMP)으로 분류됩니다.

 

근감소증은 노화와 만성 질환과 흔히 연관되어 있으며, 근육량 감소, 근력 저하, 신체 능력 저하 등의 전형적인 증상을 보여 노인층 사이에서 건강 문제로 흔히 나타납니다 [1].

 

일반적인 FSMP 표준 GB 29922와 비교할 때, 이 전용 표준은 근육량 유지와 신체 기능 향상에 중점을 둔 보다 명확한 목표를 제시합니다. 에너지 밀도, 고품질 단백질, 류신, 탄수화물, 지방 등 주요 다량영양소에 대한 요구사항을 명시하고, 허용되는 비타민 및 미네랄 범위를 더욱 정교하게 하며, CaHMB를 핵심 기능성 성분으로 식별하는 전용 선택적 기능성 성분 목록을 도입합니다.

 

규제 준수 강화: CaHMB는 근감소증 적용 전용 용량 요건을 충족합니다

초안 기준은 CaHMB를 근감소증 완전 영양 포뮬러 식품의 선택적 기능성 성분으로 명시하고, 이를 위한 전용 용량 범위도 설정하고 있습니다.

 

이 발전으로 CaHMB는 승인된 신식품 성분으로서의 지위와 곧 도입될 근감소증 특이적 FSMP 기준을 통해 이중 준수 프레임워크를 달성했습니다. 일반적인 FSMP 기준과 달리, 이 새로운 규정은 근감소증 환자의 생리적 특성과 근육 건강 요구에 맞춘 용량 요건을 갖춘 중국 최초의 특정 질병 관련 기준입니다. 이 프로토콜은 브랜드가 조제 개발과 제품 상용화를 준수하는 데 있어 명확하고 신뢰할 수 있는 규제 경로를 제공합니다.

 

*(이용 가능한 안전성 데이터에 따르면, CaHMB는 현재 영아, 임산부, 모유 수유 여성에게는 권장되지 않습니다.)

 

시장 환경 재편: CaHMB가 은화 경제 FSMP 시장에서 새로운 기회를 열다

이전에는 중국의 FSMP 시장은 주로 일반 완전 영양 제품이 주도했으며, 근감소증 전용 솔루션은 제한적이었습니다. 산업은 제품 균일화와 기능 차별화 부족 등 여러 도전에 직면했습니다. 새로운 표준의 도입과 함께 시장은 더 큰 표준화와 특수화로 이동할 것으로 예상되며, CaHMB의 적용 시나리오도 크게 확장될 것으로 보입니다.

 

1. 인구 및 적용 한계 허물기: 노인 영양 및 재활에서 새로운 성장 기회를 열다

이전에는 CaHMB에 대한 국내 수요가 주로 피트니스 및 근육 강화 소비자에 의해 주도되어 상대적으로 좁은 대상 인구와 제한된 시장 잠재력을 가졌습니다. 초안 기준은 근감소증 성인 인구에 적용되어 두 가지 주요 새로운 성장 기회를 창출합니다: 첫째, 전 세계적 노화 추세에 의해 증가하는 노인 대상 원발성 근감소증 인구를 다루어 가정 간호 및 노인 요양 환경에서 일상적인 근육 유지 관리를 지원합니다. 둘째, 수술 후 회복 중인 사람, 암 또는 만성 질환 환자, 좌식 생활이나 제한적인 식단을 가진 사람, 장기간 움직이지 못하거나 침상 안정을 겪는 환자 등 젊은 및 중년 성인 사이차적 근감소증 인구로 확장됩니다.

 

이러한 신흥 응용 분야는 전통적인 피트니스 시장과 명확히 구별되어 독립적인 성장 세그먼트를 창출하고 업계에 장기적인 확장 기회를 열어줍니다.

 

2. 공식적 유사성 파괴: CaHMB는 차별화된 제품 혁신을 지원합니다

새 규제 도입 이전에는 시장에 나온 많은 노인 영양 제품들이 주로 단백질, 비타민, 미네랄의 기본 조합에 의존했으며, 근육 감소를 억제할 수 있는 특정 기능성 성분이 부족했습니다. CaHMB의 포함은 브랜드가 차별화된 FSMP 솔루션을 개발할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 현재 업계는 고품질 단백질 + 류신 + CaHMB + 비타민 D를 결합한 과학적으로 설계된 제형을 점점 더 많이 모색하여 영양 전략을 최적화하고 노인들의 근육 손실과 근력 저하를 해결하고 있습니다. 이러한 변화는 기본 영양 보충제에서 정밀한 기능적 개입과 목표 중심 건강 관리의 보다 진보된 단계로 시장을 이끌고 있습니다.

 

L&P 식품의 장점

1. 국영기업 배경과 강력한 기술 전문성

광둥 환경보호그룹 산하의 첨단 기술 기업인 L&P 식품 원료 유한회사(L&P 식품)는 40년간 식품 원료 산업에 깊이 관여해 왔습니다. 이전 광둥 식품공업연구소의 기반을 바탕으로 설립된 회사는 강력한 연구개발 역량과 탄탄한 기술 기반을 반영하여 성(省) 공학기술 연구센터와 박사후 연구소를 설립하였습니다. 2024년부터 L&P 푸드는 국내외 주요 산업 전시회에서 CaHMB를 선보였습니다. 기술 사양은 국제 기준과 벤치마킹되어 고품질 원료 혁신에 대한 회사의 의지를 보여줍니다.

 

2. 신뢰할 수 있는 자체 생산 및 품질 관리

자체 생산 기지: 샤오관의 웽위안에 위치한 L&P 푸즈는 원자재 생산부터 완제품 포장까지 전 과정을 내부에서 관리합니다. 또한 이 회사는 중국 내에서 CaHMB 생산 라이선스를 보유한 몇 안 되는 기업 중 하나입니다.

 

고순도 및 저불순물 프로파일: 제품은 높은 순도를 제공하며, 중금속 및 불순물 잔류물은 국가 기준을 초과하는 엄격한 규제를 받습니다. 이로 인해 스포츠 영양, 유제품, 특수 의료 목적 식품 등 다양한 시나리오에서 적합하게 사용됩니다.

 

3. 정책 정렬 솔루션과 전면 서비스 지원

중국이 2025년에 CaHMB의 일일 섭취 한도를 6g으로 상향 조정한 후, L&P Foods는 신속히 원료 솔루션을 최적화하여 고객들이 제품을 업그레이드할 수 있도록 했습니다. 또한 회사는 성숙한 영양 프리믹스 기술을 보유하고 있으며, 맞춤형 조형과 함께 포뮬러 설계, 공정 최적화, 라벨 준수 지침을 위한 원스톱 지원을 제공하여 고객이 연구개발(R&D)와 생산 비용을 절감할 수 있도록 돕습니다.

 

4. 다양한 제품 포트폴리오와 신뢰할 수 있는 국제 인증

CaHMB 외에도 L&P Foods는 인산지세린과 귀리 β글루칸 등 다양한 기능성 성분을 개발하여 다양한 영양 솔루션을 제공할 수 있게 했습니다. 이 회사의 제품은 BRC, ISO, 할랄 등 여러 국제 인증을 받았으며, 관련 국내외 기준을 준수합니다. 또한 여러 주요 식품 회사의 공급망에도 통합되었습니다.

 

근감소증 특이적 FSMPs에 대한 국가 표준 초안은 CaHMB를 노인 영양의 핵심 근육 건강 성분으로 규정하고 있습니다. 가속화된 인구 고령화, 변화하는 규제 기준, 그리고 지원 정책 발전이 결합된 힘으로, CaHMB는 전통적인 스포츠 영양 역할을 넘어 일상 건강 영양 분야로 전환하고 있습니다. 건강한 노화를 지원하고 은 경제에서 새로운 기회를 포착하는 데 중요한 요소가 되고 있습니다.